Przy wrocławskim szpitalu powstało nowe centrum badawcze [ZDJĘCIA]

– Badania kliniczne stanowią ważny obszar dla strategii rozwoju Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu – tłumaczy rektor UMW prof. Piotr Ponikowski. – W ostatnich latach podejmujemy intensywne działania, by prowadzić jak najwięcej takich badań, zwłaszcza inicjowanych przez naszych naukowców, których wyniki bezpośrednio przełożą się na praktykę kliniczną i zdrowie pacjentów. W tym kontekście uruchomienie Ośrodka Faz Wczesnych UCWBK otwiera przed nami nowy etap – wyjaśnia.

Centrum ma zająć się doradztwem naukowym, pomocą prawną i finansową oraz nadzorem i koordynacją badań. Pomysłodawcy liczą na to, że wsparcie badaczy w przyszłości przełoży się na odkrycia mające realny wpływ na leczenie pacjentów.

– Bez tzw. badań wczesnych faz (I i II), dalsze etapy w badaniach klinicznych nie byłyby możliwe – wyjaśnia Marta Duda-Sikuła, dyrektor UCWBK. – Podczas fazy I nowy produkt badany jest po raz pierwszy i podawany pacjentom (zwykle są to zdrowi ochotnicy). Ocenia się bezpieczeństwo badanej substancji: jej wchłanianie, wydalanie, ewentualną toksyczność oraz interakcje z innymi przyjmowanymi substancjami (pokarmami, lekami). Podczas fazy II badany produkt podaje się po raz pierwszy osobom cierpiącym na konkretną chorobę, będącą przyszłym wskazaniem terapeutycznym. Na tym etapie badań określa się, czy lek działa w określonej grupie chorych oraz czy jest dla nich bezpieczny. Ustala się tu też optymalną dawkę leku – czyli taką, która zapewnia jego największą skuteczność przy jak najmniejszej ilości działań niepożądanych – tłumaczy szefowa ośrodka.

Zobacz całą galerię (9 zdjęć)

Wrocławskie Centrum posiada specjalistyczną kadrę oraz niezbędne zaplecze infrastrukturalne, nowoczesną przestrzeń biurową i kliniczną. W skład jego zespołu wchodzą lekarze, pielęgniarki, specjaliści z zakresu farmacji, farmacji klinicznej, biotechnologii, koordynowania badaniami klinicznymi i zarządzania projektami.

Badania faz wczesnych w niezależnych ośrodkach badawczych, w Polsce wciąż nie są zjawiskiem powszechnym. Dużo częściej takowe przeprowadza się w wyspecjalizowanych ośrodkach komercyjnych. W Uniwersyteckim Centrum Badań Klinicznych mają być prowadzone głównie badania niekomercyjne finansowane z budżetu uczelni lub Academic Research Organisation (ARO). Obecnie realizowanych jest 10 badań niekomercyjnych z zakresu kardiologii, onkologii i hematologii. 5 z nich finansowanych jest ze środków Agencji Badań Medycznych.