We Wrocławiu ma powstać największa na świecie wytwórnia komórek macierzystych

Ostateczna decyzja o finansowaniu inwestycji ma zostać podjęta przez akcjonariuszy spółki na początku czerwca. W tym celu konieczne będzie pozyskanie dodatkowych pieniędzy, co spółka chce zrobić emitując dodatkową pulę akcji.

Firma zamierza wybudować we Wrocławiu zakład produkcyjny, który miałby zająć się wytwarzaniem leków na osteoporozę dla psów oraz atopowe zapalenie skóry, i trzeciego przeznaczonego dla koni cierpiących z powodu zmian zwyrodnieniowych stawów. Leki wytwarzane we Wrocławiu miałby trafiać nie tylko do polskich gabinetów weterynaryjnych, ale także na rynki światowe.

Firma Bioceltix już obecnie jest istotnym producentem "kandydatów na leki" opartych na technologii wykorzystującej mezenchymalne komórki macierzyste. Produkcja odbywa się już w obecnej, średnioskalowej wytwórni działającej w standardzie farmaceutycznym, zapewniając ich wytwarzanie na użytek prac badawczo-rozwojowych, badań klinicznych oraz przyszłej sprzedaży pilotażowej. Nowy zakład pozwoli docelowo zwiększyć moce produkcyjne kilkadziesiąt razy.

– Nasza obecna wytwórnia powinna dostarczyć do 30 tys. dawek terapeutycznych produktu na osteoartrozę rocznie. To wystarczający wolumen do przeprowadzenia pilotażowej sprzedaży na wybranych rynkach, po dopuszczeniu pierwszego produktu do obrotu. Musimy natomiast przygotować się do szybkiego zwiększenia produkcji, a do tego potrzebujemy nowej wytwórni. Nasza strategia zakładająca sprzedaż produktów za pośrednictwem partnera branżowego będzie wymagała dużych wolumenów – tłumaczy dr inż. Paweł Wielgus, członek zarządu firmy. – Opracowywane przez nas produkty lecznicze są na takim poziomie zaawansowania, że zdecydowaliśmy się przystąpić do realizacji kolejnych kamieni milowych, jakie postawiliśmy sobie na ścieżce rozwoju spółki. Zbliżamy się do komercjalizacji naszego pierwszego leku, na osteoartrozę stawów u psów. Dokumentacja dla tego produktu leczniczego zostanie złożona do Europejskiej Agencji Leków (EMA) jeszcze w maju. Zwiększenie mocy produkcyjnych pozwoli nam zająć dobrą pozycję rynkową i budować trwałą przewagę konkurencyjną – dodaje.

Nowy zakład spółki o powierzchni ok. 1,2 tys. mkw. miałby powstać na terenie Wrocławia. Plany zakładają uruchomienie produkcji w drugiej połowie 2026 roku. Koszt budowy obiektu szacowany jest na ok. 9 mln euro.

– Naszym celem jest jak najszybsze uruchomienie certyfikowanej produkcji w nowym zakładzie. Musimy zadbać o wszystkie istotne elementy, tak aby objąć cały proces produkcyjny. W pierwszym pełnym roku funkcjonowania wytwórnia powinna osiągnąć zdolność produkcyjną na poziomie co najmniej 100 tys. dawek terapeutycznych produktu na osteoartrozę. Inwestycja jest tak pomyślana, żeby dalsze zwiększenie produkcji osiągnąć poprzez proste dokładanie kolejnych egzemplarzy urządzeń i stopniowe uruchamianie kolejnych modułów inkubacyjnych. Będziemy się starali, żeby te działania były już finansowane z przychodów, długu lub leasingu. Widzimy też możliwość sfinansowania części inwestycji ze środków publicznych. Dołożymy wszelkich starań, żeby to się wydarzyło – wyjaśnia Paweł Wielgus.

Zakład ma obejmować kompletny proces wytwarzania produktów leczniczych, od pobierania materiału źródłowego od dawców poprzez namnażanie i pakowanie komórek macierzystych, aż do magazynowania produktów, wraz z kontrolą jakości, zapleczem analitycznym oraz badawczo-rozwojowym.